L’Espagne réduit six mois pour apporter des médicaments innovants

L’Espagne a fait un effort remarquable au cours des quatre dernières années pour réduire le temps nécessaire pour fabriquer des médicaments innovants pour les patients, qui permettent ou complétent les traitements actuels ou même indiquent une lueur d’espoir de maladies sans aucun traitement, mais l’attente est encore longue. Une bonne partie de ces nouveaux traitements, qui comprend l’Espagne entre 50 et 60 moyens par an, est destinée aux patients en oncologie.

Il s’agit de la première analyse officielle publiée par le ministère de la Santé à cet égard, car il calcule la période pendant laquelle elle se produit entre l’Agence européenne pharmaceutique (EMA) qui donne un placet à des médicaments innovants et aux autorités sanitaires espagnoles s’accordera sur son financement général, ainsi que le nombre de médicaments qui ont été vérifiés par l’Union européenne intégrée dans la province de produits qui souffrent en partie (SNS). L’étude décrit la situation actuelle (avec les données de 2023) et la compare à celles qui étaient il y a quatre ans, en 2020.

La première conclusion est que le temps d’attente pour le financement général du médicament innovant EMA a été réduit en moyenne en Espagne depuis 2020 il y a près de six mois (moins de 176 jours), ce qui représente une amélioration de 34%. Bien sûr, le retard est encore très important, car l’attente moyenne en 2023 était d’environ 344 jours par an. Dans la mesure où les responsables du ministère aspire à réduire le temps nécessaire pour atteindre les médicaments innovants que l’EMA a acceptés pour l’Espagne représente près de la moitié de la période en cours, 180 jours, avec les changements juridiques et réglementaires qu’ils attendent bientôt. Cependant, le retard n’est pas seulement dû à la gestion, car près d’un quart de l’attente est due aux mois que les pharmaciens prennent pour demander la santé de financer un médicament innovant et certifié.

Étant donné que de nombreux patients ne peuvent pas s’attendre à ce que ces délais aient un médicament qui améliore leur état, ou même prolonge leur vie, il existe des canaux inhabituels, tels que l’accès à des médicaments innovants dans des situations spéciales. Ici, l’utilisation de compassion (même avant l’autorisation de l’EMA) et un accès précoce (pendant la licence de financement). Les médecins et les hôpitaux sont ceux qui demandent un mandat pour des cas spécifiques qui sont résolus après l’autre. Plus de la moitié des médicaments innovants étaient disponibles pour ces patients il y a un an. En fait, le rapport indique que si ces conditions spéciales sont prises en compte, la véritable attente de nouveaux remèdes sera réduite de moitié.

Dialogue stable avec les pharmaciens

Dans la partie positive, l’Espagne, avec l’Allemagne, l’Italie ou la France, est l’un des pays européens qui comprend chaque année un portefeuille de financement public, ce qui est une bonne nouvelle au cours des quatre dernières années. S’il s’est terminé en 2020, il s’est terminé par un financement pour 53% des nouveaux traitements approuvés par l’EMA, en 2023, le pourcentage est passé à 72%, ce qui représente 35% de l’amélioration. S’il est pris en compte que les pharmaciens ne demandent pas en Espagne d’inclure un portefeuille SNS de 16% des nouveaux médicaments, la licence réelle atteint 76% de ceux que l’EMA considère.

Parmi les raisons qui accordent le ministère de la Santé si elle a atteint une diminution notable des temps d’attente et l’augmentation des produits approuvés est la création d’une participation « stable et précoce » aux ministères et à l’indépendance, accepte la licence de financement après avoir étudié les dossiers et le coût de la relation entre le produit.