Deux trous par an pour éliminer le VIH: la nouvelle promesse de « drogues miracles » contre le SIDA
La thérapie par le VIH dans le monde était connue comme un tournant en 2022, lorsque le Lenacapavir a été approuvé. UN … La thérapie anti-virale est différente de ce que j’ai connu jusqu’à présent, que ce soit pour son mécanisme de travail et une dose ou une injection par an. Cette année-là, il a été trahi pour traiter les patients atteints de résistance multiple, qui n’ont pas bien répondu à d’autres traitements. Aujourd’hui, l’application de ce médicament, qui est considérée comme le résultat scientifique de cette année en 2024, renouvelle son enseignant: l’American Pharmaceutical Agency (FDA) a convenu aujourd’hui de l’utiliser comme traitement préventif. Autrement dit, il est autorisé à le gérer dans les groupes à risque pour éviter la propagation du virus. Touchez l’événement installé dans des expériences à 100%. Il n’est pas surprenant que Labotario, dont le développement scientifique, Gilead signe sa capacité à éliminer cette maladie.
Depuis sa journée, l’éruption de Lenacapavir a suscité l’intérêt de la communauté médicale pour son mécanisme unique: il a été le premier inhibiteur du VIH, qui, entre autres, était que le virus entre dans les cellules et qu’il pourrait se multiplier, et c’est une Diana thérapeutique jusqu’à présent. Cette fonctionnalité a fait une option de valeur particulière pour les personnes ayant plusieurs races de virus résistantes à des médicaments, qui ne répondent plus aux traitements traditionnels.
Mais dans la pratique, ces patients sont très peu nombreux dans le nombre. « Il est très difficile de ne pas sauver un patient infecté par le VIH par tout notre arsenal thérapeutique », a déclaré le Dr Julian Olala, membre du service de la médecine interne à l’Université de Costa del Sol de Marubia.
Le défi consiste à réduire la survenue de personnes ayant des traitements préventifs. Actuellement, le nombre de nouveaux cas est toujours fixe; Les nouveaux diagnostics ne diminuent pas. Chaque année, seulement en Espagne, plus de 3000 sont encore calculés, dont la moitié sont retardés. Aux États-Unis, par exemple, les nouvelles infections à VIH enregistrées sont de 100 par jour.
Cela se produit malgré le fait qu’il existe un traitement pour la prévention dans la pilule, connu sous le nom de préparation, depuis 2019. Mais le modèle actuel ne se termine pas avant qu’il ne soit efficace, comme en témoignent les données liées à la survenue du virus. Le Dr Olala, avec une vaste expérience chez les patients traités par PEREP, estime que le manque d’adhésion à ces médicaments préventifs est, des autres facteurs, à la façon dont ils sont pris quotidiennement dans les pilules contraceptives.
« La première obstacle est que les personnes qui reçoivent des préparatoires ne sont pas malades. C’est quelque chose que vous prenez préventif. » N’imaginez pas que vous êtes en danger « , explique Olala, qui se rend compte qu’il s’est finalement fatigué. » Sur cette réalité, les professionnels vivent en consultation, il y a des données: entre 21 à 31% des utilisateurs préparatoires en Espagne, ils ont une adhésion incomplète. 1 violation sur 4 avec leur continuité la première année.
Les lacunes qui sont observées dans ce manque de sincérité méritent également de mentionner entre différents pays et groupes. Surtout pour les femmes et les personnes les plus vulnérables.
Dans la population comme en Afrique, où la thérapie préventive a «tout sens» en raison du niveau de maladie et de son expansion, les femmes montrent plus d’engagement envers la préparation en raison de la teinture de la honte qui implique de prendre une dose quotidienne de médicaments (avec des tests médicaux résultant et suivant cela), lorsque vous n’êtes pas vraiment malade.
En plus de cette réalité, nous devons également garder à l’esprit que dans de nombreux cas, il existe un faible niveau de connaissances sur les options disponibles, par les professionnels de la santé et la population générale.
Utilisez Lenacapavir comme préparant une partie de ces barrières pour deux raisons, les valeurs Olalla. D’une part, le fait qu’il s’agit de placer l’injection tous les six mois réduit la complexité de la gestion. Mais en outre, deux doses doivent être placées par la santé, il est donc remarqué directement par le système, qui est déjà responsable de la présence du patient deux fois par an pour recevoir la dose préventive.
En outre, les essais cliniques ont mené avec le médicament Gilead dans son utilisation préventive, que les États-Unis ont convenu comme une modernité – et qu’elle doit encore étudier l’Europe – a des résultats « écrasants ». Les résultats ont montré que ≥99,9% des participants qui ont reçu du lénacapavir n’ont pas dit l’infection par le VIH.
«C’est un événement historique dans la lutte contre le VIH.» Il représente l’un des développements scientifiques les plus importants de notre temps et offre une réelle opportunité de contribuer à la fin du VIH », explique Daniel Odai, président et directeur exécutif de Gilead Sciences, qui estime que la médecine peut empêcher la prévention du VIH. Les professionnels de Gilead ont consacré leur vie à éliminer le VIH, et maintenant cet objectif est la poursuite de la poursuite.
La communauté médicale soutient cette vision qui peut se produire avant et après. « Lenacapavir peut être la possibilité de convertir le préparatoire préparatoire que nous attendions, car il a la capacité d’augmenter la dépendance et la poursuite du traitement, et nous fournit un nouvel outil puissant dans notre mission d’éliminer l’épidémie de médecine du virus d’infection », estime Carlos del Rio au centre de recherche.
Stratégie de dotation
Pour répondre à ces attentes, l’approbation du médicament à usage préventif sera au moins nécessaire. Pour ce faire, Gilead, en coopération avec les organisations de santé publique et les défenseurs, travaille à accélérer l’examen et l’approbation et à accéder à ce préparatif semi-annuel en dehors des frontières de l’Amérique du Nord.
La Société a déjà soumis une demande de licence de marketing (MAA) et la demande de l’UE-M4ALL à l’Agence européenne pharmaceutique (EMA), qui sont toutes deux acceptables pour l’évaluation dans le cadre du processus accéléré.
En outre, des demandes d’approbation réglementaire ont été soumises en Australie, au Brésil, au Canada et en Afrique du Sud. Après l’approbation de la FDA (FDA), Gilead prépare également les demandes dans les pays qui dépendent de cette approbation, comme l’Argentine, le Mexique et le Pérou.
La plupart des pays dans le besoin
Parallèlement aux licences en entités de surveillance de la santé, la société pharmaceutique s’est engagée à «un accès généralisé et durable à Lenacapare pour obtenir des pays préparatoires dans les pays à haute infection et des ressources limitées, qui sont à faible et moyen revenu».
Pour ce faire, une stratégie à double accès est proposée. D’une part, les licences volontaires directes pour accélérer l’accès aux publications publiques de Lenacapavir dans les pays à haute infection et les ressources limitées, et d’autre part, les offre sans aucun avantage à l’entreprise aux pays énumérés dans les accords de licence volontaire, afin que les fabricants publics puissent répondre complètement à la demande.
Au total, selon la société, Gilead a inclus un total de 120 pays dans des accords de licence volontaire basés sur un « processus réflexive et strict qui donne la priorité à la vitesse et à l’adaptation à chaque pays et région ».
